CDC NIOSH N95 마스크 인증이란? (미세먼지, 코로나, covid-19)
미국 질병관리센터(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)에서 마스크 제조사 전체 품질 현황을 점검하여 요구 사항 만족 시 CDC NIOSH N95 마스크 인증을 허가합니다. 전체 품질 현황 점검 시 마스크 제품 시험은 물론 미국 현지 심사원이 국내 공장을 방문하여 품질 생산 현황을 점검하며 공장 심사 전에도 CDC NIOSH N95 요청 품질 문서를 영문으로 제출하여야 합니다.
CDC NIOSH 요구하는 품질문서 / 제품시험 / 공장심사에 최종 합격하면 인증 발급 되며 아래의 CDC NIOSH 웹사이트에 회사 / 제품모델 / 제품매뉴얼이 등재됩니다.
N95 시험은 아래와 같습니다.
Testing (N95 Filtering Facepiece)
- Exhalation resistance
- Inhalation resistance
- N95 filter efficiency testing
- Exhalation valve leakage test (If there is an exhalation valve)
NIOSH N95 마스크 인증 문서 심사 및 제품 테스트 필요 자료는 아래와 같으며 모두 영문으로 제출 되어야 합니다.
(상세 내용은 하단의 NIOSH 사이트에서 규격 다운로드 가능합니다.)
• Pretest Data. - 주로 제 3자 시험 기관(Nelson Labs 등)에서 발급 받습니다.
• Simplified Drawings.
• Assembly Matrix.
• Draft Approval Label(s).
• Quality Assurance Manual (Manual to be submitted separately as a QA Application after first approval).
• Product Quality Control Plan.
- Classification of Defects Document.
- Sampling Plan.
• User Instructions.
• Test Samples (Hardware).
CDC NIOSH N95 마스크 인증 설명 동영상 첨부하였으니 참고 바랍니다.
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(주)오케이해외품질
컨설턴트 정경한 과장
Tel: 010-2294-3146
E-mail: ckh@okoq.net
▶학력
2008.08 ~ 2010.05 : 미국 Oklahoma State University 기계공학 석사
2003.08 ~ 2008.07 : 미국 Oklahoma State University 기계공학 학사
▶경력
2019.08 ~ 현재 : (주)오케이해외품질 (해외 인증 시험 컨설팅 및 대행)
2014.12 ~ 2019.07 : 현대자동차 품질본부 품질기획팀 과장 (해외품질기관 대응)
2012.02 ~ 2014.08 : 한국화학융합시험연구원(KTR) 해외인증팀 책임연구원 (해외인증 컨설팅)
2010.05 ~ 2012.01 : 한국화학융합시험연구원(KTR) 금속재료팀 선임연구원 (해외규격 시험)
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